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FDA 510(k)

Medtronic Cassettes de Transport/Stérilisation

Numéro K : K152241 · 2016-01-20

DemandeurMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.
Date de décision2016-01-20
Code produitKCT
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K152241. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes?

Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.. The 510(k) number is K152241.

When did Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes receive FDA 510(k) clearance?

Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K152241.

Who is the listed applicant for Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes?

The FDA product code for Medtronic Transportation/Sterilization Cassettes is KCT.

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