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FDA 510(k)

Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)

Numéro K : K260726 · 2026-06-03

DemandeurInstitut Straumann AG
Date de décision2026-06-03
Code produitKCT
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Straumann AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03 under 510(k) number K260726. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)?

Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03. The listed applicant is Institut Straumann AG. The 510(k) number is K260726.

When did Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801) receive FDA 510(k) clearance?

Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-03, under 510(k) number K260726.

Who is the listed applicant for Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)?

The FDA 510(k) record lists Institut Straumann AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801)?

The FDA product code for Straumann® ProClean™ Cassette (041.800 ; 041.801) is KCT.

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