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FDA 510(k)

Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue

Numéro K : K260460 · 2026-05-07

DemandeurInstitut Straumann AG
Date de décision2026-05-07
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Institut Straumann AG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07 under 510(k) number K260460. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue?

Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07. The listed applicant is Institut Straumann AG. The 510(k) number is K260460.

When did Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue receive FDA 510(k) clearance?

Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue received FDA 510(k) clearance on 2026-05-07, under 510(k) number K260460.

Who is the listed applicant for Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue?

The FDA 510(k) record lists Institut Straumann AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue?

The FDA product code for Neodent Gold Hue Custom Abutments, Medentika Custom Abutments Gold Hue is NHA.

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Source officielle

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