FDA 510(k)

SensiCare PI Gants Chirurgicaux

Numéro K : K152428 · 2016-03-31

Date de décision2016-03-31

Code produitKGO

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SensiCare PI Surgical Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K152428. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SensiCare PI Surgical Gloves?

SensiCare PI Surgical Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K152428.

When did SensiCare PI Surgical Gloves receive FDA 510(k) clearance?

SensiCare PI Surgical Gloves received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K152428.

Who is the listed applicant for SensiCare PI Surgical Gloves?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SensiCare PI Surgical Gloves?

The FDA product code for SensiCare PI Surgical Gloves is KGO.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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