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FDA 510(k)

ORS-3000LD Slush Drapes, ORS-1000LD Fluid Warming Drapes

Numéro K : K152522 · 2016-01-15

DemandeurEcolab, Inc.
Date de décision2016-01-15
Code produitLHC
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ORS-3000LD Slush Drapes, ORS-1000LD Fluid Warming Drapes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ecolab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15 under 510(k) number K152522. The device is classified under product code LHC. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ORS-3000LD Slush Drapes, ORS-1000LD Fluid Warming Drapes?

ORS-3000LD Slush Drapes, ORS-1000LD Fluid Warming Drapes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15. The listed applicant is Ecolab, Inc.. The 510(k) number is K152522.

When did ORS-3000LD Slush Drapes, ORS-1000LD Fluid Warming Drapes receive FDA 510(k) clearance?

ORS-3000LD Slush Drapes, ORS-1000LD Fluid Warming Drapes received FDA 510(k) clearance on 2016-01-15, under 510(k) number K152522.

Who is the listed applicant for ORS-3000LD Slush Drapes, ORS-1000LD Fluid Warming Drapes?

The FDA 510(k) record lists Ecolab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ORS-3000LD Slush Drapes, ORS-1000LD Fluid Warming Drapes?

The FDA product code for ORS-3000LD Slush Drapes, ORS-1000LD Fluid Warming Drapes is LHC.

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Source officielle

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