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FDA 510(k)

Getinge Series Warming Cabinet

Numéro K : K153713 · 2016-06-07

DemandeurGetinge Sourcing, LLC
Date de décision2016-06-07
Code produitLHC
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Getinge Series Warming Cabinet is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Getinge Sourcing, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07 under 510(k) number K153713. The device is classified under product code LHC. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Getinge Series Warming Cabinet?

Getinge Series Warming Cabinet is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07. The listed applicant is Getinge Sourcing, LLC. The 510(k) number is K153713.

When did Getinge Series Warming Cabinet receive FDA 510(k) clearance?

Getinge Series Warming Cabinet received FDA 510(k) clearance on 2016-06-07, under 510(k) number K153713.

Who is the listed applicant for Getinge Series Warming Cabinet?

The FDA 510(k) record lists Getinge Sourcing, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Getinge Series Warming Cabinet?

The FDA product code for Getinge Series Warming Cabinet is LHC.

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K152522ORS-3000LD Slush Drapes, ORS-1000LD Fluid Warming DrapesEcolab, Inc.

Source officielle

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