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FDA 510(k)

CueSee Hypoxic

Numéro K : K152553 · 2016-04-22

DemandeurEurotrol B.V.
Date de décision2016-04-22
Code produitJJS
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CueSee Hypoxic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurotrol B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K152553. The device is classified under product code JJS. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CueSee Hypoxic?

CueSee Hypoxic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Eurotrol B.V.. The 510(k) number is K152553.

When did CueSee Hypoxic receive FDA 510(k) clearance?

CueSee Hypoxic received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K152553.

Who is the listed applicant for CueSee Hypoxic?

The FDA 510(k) record lists Eurotrol B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CueSee Hypoxic?

The FDA product code for CueSee Hypoxic is JJS.

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