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FDA 510(k)

HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo High

Numéro K : K192842 · 2019-11-15

DemandeurEurotrol B.V.
Date de décision2019-11-15
Code produitGGM
Comité consultatifHE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo High is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eurotrol B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15 under 510(k) number K192842. The device is classified under product code GGM. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo High?

HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo High is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15. The listed applicant is Eurotrol B.V.. The 510(k) number is K192842.

When did HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo High receive FDA 510(k) clearance?

HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo High received FDA 510(k) clearance on 2019-11-15, under 510(k) number K192842.

Who is the listed applicant for HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo High?

The FDA 510(k) record lists Eurotrol B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo High?

The FDA product code for HemoTrol Duo Low, HemoTrol Duo Normal, HemoTrol Duo High is GGM.

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K182744HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - HighK152553CueSee Hypoxic

Dispositifs connexes (Code : GGM)

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K182744HemoTrol WB - Low, HemoTrol WB - Normal, HemoTrol WB - HighEurotrol B.V.

Source officielle

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