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FDA 510(k)

Anker II Dental Implant System

Numéro K : K152576 · 2016-06-02

DemandeurAlliance Global Technology Co., Ltd.
Date de décision2016-06-02
Code produitDZE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Anker II Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alliance Global Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02 under 510(k) number K152576. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Anker II Dental Implant System?

Anker II Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02. The listed applicant is Alliance Global Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K152576.

When did Anker II Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Anker II Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02, under 510(k) number K152576.

Who is the listed applicant for Anker II Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Alliance Global Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anker II Dental Implant System?

The FDA product code for Anker II Dental Implant System is DZE.

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Source officielle

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