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FDA 510(k)

Endo Keeper

Numéro K : K152598 · 2016-03-17

DemandeurNelis
Date de décision2016-03-17
Code produitOTJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endo Keeper is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nelis. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17 under 510(k) number K152598. The device is classified under product code OTJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endo Keeper?

Endo Keeper is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17. The listed applicant is Nelis. The 510(k) number is K152598.

When did Endo Keeper receive FDA 510(k) clearance?

Endo Keeper received FDA 510(k) clearance on 2016-03-17, under 510(k) number K152598.

Who is the listed applicant for Endo Keeper?

The FDA 510(k) record lists Nelis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endo Keeper?

The FDA product code for Endo Keeper is OTJ.

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Source officielle

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