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FDA 510(k)

Uni-port

Numéro K : K232062 · 2024-01-16

DemandeurDalim Medical Corp.
Date de décision2024-01-16
Code produitOTJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Uni-port is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dalim Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16 under 510(k) number K232062. The device is classified under product code OTJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Uni-port?

Uni-port is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16. The listed applicant is Dalim Medical Corp.. The 510(k) number is K232062.

When did Uni-port receive FDA 510(k) clearance?

Uni-port received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16, under 510(k) number K232062.

Who is the listed applicant for Uni-port?

The FDA 510(k) record lists Dalim Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uni-port?

The FDA product code for Uni-port is OTJ.

Dispositifs connexes (Code : OTJ)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K220081CORE-SPORTIncore Co., Ltd.K202688Système d'accès port stérile unique d'utilisation médicale AFSAfs Medical Co. , Ltd.K160797FMX314 Surgical PlatformFortimedix Surgical B.V.K152598Endo KeeperNelis

Source officielle

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