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FDA 510(k)

Système ACDF Alta

Numéro K : K152622 · 2016-07-08

DemandeurBiomet Spine
Date de décision2016-07-08
Code produitOVE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Alta ACDF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomet Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K152622. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Alta ACDF System?

Alta ACDF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Biomet Spine. The 510(k) number is K152622.

When did Alta ACDF System receive FDA 510(k) clearance?

Alta ACDF System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K152622.

Who is the listed applicant for Alta ACDF System?

The FDA 510(k) record lists Biomet Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alta ACDF System?

The FDA product code for Alta ACDF System is OVE.

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Source officielle

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