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FDA 510(k)

DeltaNEC Interbody System

Numéro K : K261279 · 2026-06-22

DemandeurNexus Spine
Date de décision2026-06-22
Code produitOVE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DeltaNEC Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22 under 510(k) number K261279. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DeltaNEC Interbody System?

DeltaNEC Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22. The listed applicant is Nexus Spine. The 510(k) number is K261279.

When did DeltaNEC Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

DeltaNEC Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-22, under 510(k) number K261279.

Who is the listed applicant for DeltaNEC Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DeltaNEC Interbody System?

The FDA product code for DeltaNEC Interbody System is OVE.

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