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FDA 510(k)

PressON Spinal Fixation System

Numéro K : K253331 · 2025-10-14

DemandeurNexus Spine
Date de décision2025-10-14
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PressON Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nexus Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14 under 510(k) number K253331. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PressON Spinal Fixation System?

PressON Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14. The listed applicant is Nexus Spine. The 510(k) number is K253331.

When did PressON Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

PressON Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-14, under 510(k) number K253331.

Who is the listed applicant for PressON Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Nexus Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PressON Spinal Fixation System?

The FDA product code for PressON Spinal Fixation System is NKB.

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Source officielle

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