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FDA 510(k)

QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)

Numéro K : K260362 · 2026-07-24

DemandeurMANTIZ Co., Ltd.
Date de décision2026-07-24
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is MANTIZ Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K260362. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)?

QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is MANTIZ Co., Ltd.. The 510(k) number is K260362.

When did QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration) receive FDA 510(k) clearance?

QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K260362.

Who is the listed applicant for QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)?

The FDA 510(k) record lists MANTIZ Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QUATTRO Spinal system (Open Configuration); QUATTRO-GADGET Spinal system (MIS Configuration)?

Le code produit FDA pour le système QUATTRO Spinal (Configuration ouverte) ; système QUATTRO-GADGET Spinal (Configuration MIS) est NKB.

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Source officielle

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