FDA 510(k)

SOINS DE LA PEAU

Numéro K : K152736 · 2016-02-25

Date de décision2016-02-25

Code produitGEX

Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SKIN CARE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.I.S, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25 under 510(k) number K152736. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SKIN CARE?

SKIN CARE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25. The listed applicant is C.I.S, Ltd.. The 510(k) number is K152736.

When did SKIN CARE receive FDA 510(k) clearance?

SKIN CARE received FDA 510(k) clearance on 2016-02-25, under 510(k) number K152736.

Who is the listed applicant for SKIN CARE?

The FDA 510(k) record lists C.I.S, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SKIN CARE?

The FDA product code for SKIN CARE is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

Dispositifs connexes (Code : GEX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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