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FDA 510(k)

Mailuokang Électrode Auto-adhésif

Numéro K : K152815 · 2016-03-08

DemandeurShenzhen Mailuokang Technology Co., Ltd.
Date de décision2016-03-08
Code produitGXY
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Mailuokang Self-adhesive Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Mailuokang Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08 under 510(k) number K152815. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mailuokang Self-adhesive Electrode?

Mailuokang Self-adhesive Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08. The listed applicant is Shenzhen Mailuokang Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K152815.

When did Mailuokang Self-adhesive Electrode receive FDA 510(k) clearance?

Mailuokang Self-adhesive Electrode received FDA 510(k) clearance on 2016-03-08, under 510(k) number K152815.

Who is the listed applicant for Mailuokang Self-adhesive Electrode?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Mailuokang Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mailuokang Self-adhesive Electrode?

The FDA product code for Mailuokang Self-adhesive Electrode is GXY.

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Source officielle

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