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FDA 510(k)

Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10

Numéro K : K152834 · 2016-08-10

DemandeurColonplus Equipments & Speculums, S.L.
Date de décision2016-08-10
Code produitKPL
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Colonplus Equipments & Speculums, S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10 under 510(k) number K152834. The device is classified under product code KPL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10?

Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10. The listed applicant is Colonplus Equipments & Speculums, S.L.. The 510(k) number is K152834.

When did Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 receive FDA 510(k) clearance?

Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 received FDA 510(k) clearance on 2016-08-10, under 510(k) number K152834.

Who is the listed applicant for Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10?

The FDA 510(k) record lists Colonplus Equipments & Speculums, S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10?

The FDA product code for Colonplus Colonkit small, Colonplus Colonkit large, Colonplus Colonkit with Stop Collar 6, Colonplus Colonkit with Stop Collar 10 is KPL.

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