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FDA 510(k)

Bio Fluff System

Numéro K : K201861 · 2022-03-02

DemandeurGnali Bocia S.R.L.
Date de décision2022-03-02
Code produitKPL
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Bio Fluff System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gnali Bocia S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02 under 510(k) number K201861. The device is classified under product code KPL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Bio Fluff System?

Bio Fluff System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02. The listed applicant is Gnali Bocia S.R.L.. The 510(k) number is K201861.

When did Bio Fluff System receive FDA 510(k) clearance?

Bio Fluff System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-02, under 510(k) number K201861.

Who is the listed applicant for Bio Fluff System?

The FDA 510(k) record lists Gnali Bocia S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bio Fluff System?

The FDA product code for Bio Fluff System is KPL.

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