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FDA 510(k)

Huile à Armes, Rose, Huile à Armes H2O, Eau Rose

Numéro K : K152918 · 2016-06-02

DemandeurEmpowered Products, Inc.
Date de décision2016-06-02
Code produitNUC
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Empowered Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02 under 510(k) number K152918. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water?

Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02. The listed applicant is Empowered Products, Inc.. The 510(k) number is K152918.

When did Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water receive FDA 510(k) clearance?

Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02, under 510(k) number K152918.

Who is the listed applicant for Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water?

The FDA 510(k) record lists Empowered Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water?

The FDA product code for Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water is NUC.

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Source officielle

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