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FDA 510(k)

TIVA¿

Numéro K : K152924 · 2016-01-07

DemandeurVelano Vascular
Date de décision2016-01-07
Code produitJKA
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TIVA¿ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Velano Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07 under 510(k) number K152924. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TIVA¿?

TIVA¿ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07. The listed applicant is Velano Vascular. The 510(k) number is K152924.

When did TIVA¿ receive FDA 510(k) clearance?

TIVA¿ received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07, under 510(k) number K152924.

Who is the listed applicant for TIVA¿?

The FDA 510(k) record lists Velano Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TIVA¿?

The FDA product code for TIVA¿ is JKA.

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Source officielle

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