PIVO — 510(k) FDA K163508

Résumé du dispositif

PIVO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Velano Vascular. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09 under 510(k) number K163508. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PIVO?

PIVO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09. The listed applicant is Velano Vascular. The 510(k) number is K163508.

When did PIVO receive FDA 510(k) clearance?

PIVO received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09, under 510(k) number K163508.

Who is the listed applicant for PIVO?

The FDA 510(k) record lists Velano Vascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PIVO?

The FDA product code for PIVO is JKA.

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