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FDA 510(k)

Medline Anti-Fog Solution

Numéro K : K152948 · 2016-02-04

DemandeurMedline Industries, Inc.
Date de décision2016-02-04
Code produitOCT
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medline Anti-Fog Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04 under 510(k) number K152948. The device is classified under product code OCT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medline Anti-Fog Solution?

Medline Anti-Fog Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K152948.

When did Medline Anti-Fog Solution receive FDA 510(k) clearance?

Medline Anti-Fog Solution received FDA 510(k) clearance on 2016-02-04, under 510(k) number K152948.

Who is the listed applicant for Medline Anti-Fog Solution?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Anti-Fog Solution?

The FDA product code for Medline Anti-Fog Solution is OCT.

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Source officielle

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