Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Nephros S100

Numéro K : K153084 · 2016-04-08

DemandeurNephros, Inc.
Date de décision2016-04-08
Code produitNHV
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nephros S100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nephros, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08 under 510(k) number K153084. The device is classified under product code NHV. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nephros S100?

Nephros S100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08. The listed applicant is Nephros, Inc.. The 510(k) number is K153084.

When did Nephros S100 receive FDA 510(k) clearance?

Nephros S100 received FDA 510(k) clearance on 2016-04-08, under 510(k) number K153084.

Who is the listed applicant for Nephros S100?

The FDA 510(k) record lists Nephros, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nephros S100?

The FDA product code for Nephros S100 is NHV.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Nephros, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K161304EndoPur FilterK161467HydraGuard 10 UltraFilter

Dispositifs connexes (Code : NHV)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261470QF10E.A.M Benelux B.VK222727i3 ONE (203100-S);i3 TWO connect (203200-S);i3 TWO direct (203300-S)I3 Membrane GmbHK191563FILTRAY 2G Disposable Water FiltersAqua-ToolsK182164Ecolab POU Water Filter Spray Outlet, Ecolab POU Water Filter Nozzle Outlet, Ecolab POU Water Filter Shower WandEcolab, Inc.K173164Ecolab POU Water FilterEcolab, Inc.K163609Pall QPoint Water Filter Capsule (Shower), Pall QPoint Water Filter Capsule (Faucet)Pall International Sarl

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑