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FDA 510(k)

Voyant Open Fusion Device

Numéro K : K153288 · 2016-06-01

DemandeurApplied Medical Resources
Date de décision2016-06-01
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Voyant Open Fusion Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Applied Medical Resources. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01 under 510(k) number K153288. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Voyant Open Fusion Device?

Voyant Open Fusion Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01. The listed applicant is Applied Medical Resources. The 510(k) number is K153288.

When did Voyant Open Fusion Device receive FDA 510(k) clearance?

Voyant Open Fusion Device received FDA 510(k) clearance on 2016-06-01, under 510(k) number K153288.

Who is the listed applicant for Voyant Open Fusion Device?

The FDA 510(k) record lists Applied Medical Resources as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Voyant Open Fusion Device?

The FDA product code for Voyant Open Fusion Device is GEI.

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Source officielle

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