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FDA 510(k)

Cardinal Health Gants chirurigiques en néoprène stériles sans poudre avec revêtement en nitrile et testés pour l'utilisation avec des médicaments de chimiothérapie (Jaune)

Numéro K : K153316 · 2016-05-12

DemandeurCardinal Health, Inc.
Date de décision2016-05-12
Code produitKGO
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cardinal Health Sterile Neoprene Powder-Free Surgical Gloves with Nitrile Coating and Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Yellow) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12 under 510(k) number K153316. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cardinal Health Sterile Neoprene Powder-Free Surgical Gloves with Nitrile Coating and Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Yellow)?

Cardinal Health Sterile Neoprene Powder-Free Surgical Gloves with Nitrile Coating and Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Yellow) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12. The listed applicant is Cardinal Health, Inc.. The 510(k) number is K153316.

When did Cardinal Health Sterile Neoprene Powder-Free Surgical Gloves with Nitrile Coating and Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Yellow) receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health Sterile Neoprene Powder-Free Surgical Gloves with Nitrile Coating and Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Yellow) received FDA 510(k) clearance on 2016-05-12, under 510(k) number K153316.

Who is the listed applicant for Cardinal Health Sterile Neoprene Powder-Free Surgical Gloves with Nitrile Coating and Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Yellow)?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health Sterile Neoprene Powder-Free Surgical Gloves with Nitrile Coating and Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Yellow)?

The FDA product code for Cardinal Health Sterile Neoprene Powder-Free Surgical Gloves with Nitrile Coating and Tested for Use with Chemotherapy Drugs (Yellow) is KGO.

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Source officielle

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