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FDA 510(k)

Cardinal Health Gants d'examen en poudre libre en vinyle avec revêtement Neu-thera

Numéro K : K160411 · 2016-07-25

DemandeurCardinal Health, Inc.
Date de décision2016-07-25
Code produitLYZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25 under 510(k) number K160411. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating?

Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25. The listed applicant is Cardinal Health, Inc.. The 510(k) number is K160411.

When did Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25, under 510(k) number K160411.

Who is the listed applicant for Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating?

The FDA product code for Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating is LYZ.

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Source officielle

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