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FDA 510(k)

CORNERSTONE PSR Cervical Fusion System, PERIMETER C Spinal System, PEEK PREVAIL Cervical Interbody Device

Numéro K : K153373 · 2016-01-19

DemandeurMedtronic Sofamor Danek
Date de décision2016-01-19
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CORNERSTONE PSR Cervical Fusion System, PERIMETER C Spinal System, PEEK PREVAIL Cervical Interbody Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19 under 510(k) number K153373. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CORNERSTONE PSR Cervical Fusion System, PERIMETER C Spinal System, PEEK PREVAIL Cervical Interbody Device?

CORNERSTONE PSR Cervical Fusion System, PERIMETER C Spinal System, PEEK PREVAIL Cervical Interbody Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19. The listed applicant is Medtronic Sofamor Danek. The 510(k) number is K153373.

When did CORNERSTONE PSR Cervical Fusion System, PERIMETER C Spinal System, PEEK PREVAIL Cervical Interbody Device receive FDA 510(k) clearance?

CORNERSTONE PSR Cervical Fusion System, PERIMETER C Spinal System, PEEK PREVAIL Cervical Interbody Device received FDA 510(k) clearance on 2016-01-19, under 510(k) number K153373.

Who is the listed applicant for CORNERSTONE PSR Cervical Fusion System, PERIMETER C Spinal System, PEEK PREVAIL Cervical Interbody Device?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Sofamor Danek as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORNERSTONE PSR Cervical Fusion System, PERIMETER C Spinal System, PEEK PREVAIL Cervical Interbody Device?

The FDA product code for CORNERSTONE PSR Cervical Fusion System, PERIMETER C Spinal System, PEEK PREVAIL Cervical Interbody Device is ODP.

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Source officielle

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