Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System

Numéro K : K153466 · 2016-01-14

DemandeurGiven Imaging , Ltd.
Date de décision2016-01-14
Code produitPGD
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Given Imaging , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14 under 510(k) number K153466. The device is classified under product code PGD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System?

PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14. The listed applicant is Given Imaging , Ltd.. The 510(k) number is K153466.

When did PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System receive FDA 510(k) clearance?

PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-14, under 510(k) number K153466.

Who is the listed applicant for PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System?

The FDA 510(k) record lists Given Imaging , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System?

The FDA product code for PillCam COLON 2 Capsule Endoscopy System is PGD.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Given Imaging , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K180171PillCam Patency SystemK170210PillCam SBC capsule endoscopy system, PilCam Desktop Software 9.0K170839RAPID WebK151086ManoScan System

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑