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FDA 510(k)

RAPID Web

Numéro K : K170839 · 2017-05-26

DemandeurGiven Imaging , Ltd.
Date de décision2017-05-26
Code produitNEZ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

RAPID Web is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Given Imaging , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26 under 510(k) number K170839. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the RAPID Web?

RAPID Web is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26. The listed applicant is Given Imaging , Ltd.. The 510(k) number is K170839.

When did RAPID Web receive FDA 510(k) clearance?

RAPID Web received FDA 510(k) clearance on 2017-05-26, under 510(k) number K170839.

Who is the listed applicant for RAPID Web?

The FDA 510(k) record lists Given Imaging , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RAPID Web?

The FDA product code for RAPID Web is NEZ.

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Source officielle

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