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FDA 510(k)

MiroCam® Capsule Endoscope System

Numéro K : K252617 · 2026-05-08

DemandeurIntromedic Co., Ltd.
Date de décision2026-05-08
Code produitNEZ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MiroCam® Capsule Endoscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intromedic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08 under 510(k) number K252617. The device is classified under product code NEZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MiroCam® Capsule Endoscope System?

MiroCam® Capsule Endoscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08. The listed applicant is Intromedic Co., Ltd.. The 510(k) number is K252617.

When did MiroCam® Capsule Endoscope System receive FDA 510(k) clearance?

MiroCam® Capsule Endoscope System received FDA 510(k) clearance on 2026-05-08, under 510(k) number K252617.

Who is the listed applicant for MiroCam® Capsule Endoscope System?

The FDA 510(k) record lists Intromedic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiroCam® Capsule Endoscope System?

The FDA product code for MiroCam® Capsule Endoscope System is NEZ.

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Source officielle

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