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FDA 510(k)

Cryocare CS Surgical System

Numéro K : K153489 · 2016-02-05

DemandeurHealthtronics
Date de décision2016-02-05
Code produitGEH
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cryocare CS Surgical System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthtronics. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05 under 510(k) number K153489. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cryocare CS Surgical System?

Cryocare CS Surgical System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05. The listed applicant is Healthtronics. The 510(k) number is K153489.

When did Cryocare CS Surgical System receive FDA 510(k) clearance?

Cryocare CS Surgical System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05, under 510(k) number K153489.

Who is the listed applicant for Cryocare CS Surgical System?

The FDA 510(k) record lists Healthtronics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryocare CS Surgical System?

The FDA product code for Cryocare CS Surgical System is GEH.

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