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FDA 510(k)

Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)

Numéro K : K262420 · 2026-09-02

DemandeurSerpex Medical
Date de décision2026-09-02
Code produitGEH
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Serpex Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02 under 510(k) number K262420. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)?

Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02. The listed applicant is Serpex Medical. The 510(k) number is K262420.

When did Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000) receive FDA 510(k) clearance?

Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000) received FDA 510(k) clearance on 2026-09-02, under 510(k) number K262420.

Who is the listed applicant for Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)?

The FDA 510(k) record lists Serpex Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)?

The FDA product code for Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000); Maverix Cryo Cartridge (CC-1000) is GEH.

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