Système d'ultrasons diagnostiques WS80A — 510(k) FDA K153529

Résumé du dispositif

WS80A Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Samsung Medison Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02 under 510(k) number K153529. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the WS80A Diagnostic Ultrasound System?

WS80A Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02. The listed applicant is Samsung Medison Co., Ltd.. The 510(k) number is K153529.

When did WS80A Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

WS80A Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-02, under 510(k) number K153529.

Who is the listed applicant for WS80A Diagnostic Ultrasound System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Samsung Medison Co., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for WS80A Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for WS80A Diagnostic Ultrasound System is IYN.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Samsung Medison Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : IYN)

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Source officielle

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