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FDA 510(k)

DAILIES AquaComfort Plus, DAILIES AquaComfort Plus Toric, DAILIES AquaComfort Plus Multifocal

Numéro K : K153642 · 2016-01-20

DemandeurAlcon Laboratories, Inc.
Date de décision2016-01-20
Code produitLPL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DAILIES AquaComfort Plus, DAILIES AquaComfort Plus Toric, DAILIES AquaComfort Plus Multifocal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K153642. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DAILIES AquaComfort Plus, DAILIES AquaComfort Plus Toric, DAILIES AquaComfort Plus Multifocal?

DAILIES AquaComfort Plus, DAILIES AquaComfort Plus Toric, DAILIES AquaComfort Plus Multifocal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K153642.

When did DAILIES AquaComfort Plus, DAILIES AquaComfort Plus Toric, DAILIES AquaComfort Plus Multifocal receive FDA 510(k) clearance?

DAILIES AquaComfort Plus, DAILIES AquaComfort Plus Toric, DAILIES AquaComfort Plus Multifocal received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K153642.

Who is the listed applicant for DAILIES AquaComfort Plus, DAILIES AquaComfort Plus Toric, DAILIES AquaComfort Plus Multifocal?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DAILIES AquaComfort Plus, DAILIES AquaComfort Plus Toric, DAILIES AquaComfort Plus Multifocal?

The FDA product code for DAILIES AquaComfort Plus, DAILIES AquaComfort Plus Toric, DAILIES AquaComfort Plus Multifocal is LPL.

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