Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Focus DAILIES, Focus DAILIES Toric, Focus DAILIES Progressives

Numéro K : K153643 · 2016-01-20

DemandeurAlcon Laboratories, Inc.
Date de décision2016-01-20
Code produitLPL
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : OP [Original text in English follows] [Original texte en anglais suit]
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Focus DAILIES, Focus DAILIES Toric, Focus DAILIES Progressives is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20 under 510(k) number K153643. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Focus DAILIES, Focus DAILIES Toric, Focus DAILIES Progressives?

Focus DAILIES, Focus DAILIES Toric, Focus DAILIES Progressives is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K153643.

When did Focus DAILIES, Focus DAILIES Toric, Focus DAILIES Progressives receive FDA 510(k) clearance?

Focus DAILIES, Focus DAILIES Toric, Focus DAILIES Progressives received FDA 510(k) clearance on 2016-01-20, under 510(k) number K153643.

Who is the listed applicant for Focus DAILIES, Focus DAILIES Toric, Focus DAILIES Progressives?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Focus DAILIES, Focus DAILIES Toric, Focus DAILIES Progressives?

The FDA product code for Focus DAILIES, Focus DAILIES Toric, Focus DAILIES Progressives is LPL.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Alcon Laboratories, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254052DAILIES TOTAL1® ; DAILIES TOTAL1® MultifocaleK252682Système laser LenSx (8065000944)K243896Système laser LenSx (8065998162)K243909Precision1; Precision1 pour l'astigmatisme; Dailies Total1; Dailies Total1 pour l'astigmatisme; Dailies Total1 Multifocale; Dailies Total1 Multifocale ToriqueK242184Alcon 27GA Chandelier (8065000252); Alcon 27+ DS Wide Angle Endoilluminator (8065000253); Alcon 27+ DS Endoilluminator (8065000256);K233876UNITY VCS (8065000296); UNITY CS (8065000297)

Voir tous les 37 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : LPL)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262495Miru 1day UpSide (midafilcon A)Menicon Co, Ltd.K260507Interojo 45 (inofilcon A) Soft (Hydrophile) Silicone Hydrogel Contact Lens avec GrabSoo PlusINTEROJO, Inc.K253352Pegavision (Polymacon) Lentilles de contact jetables journalières souples (Hydrophiles) ; Pegavision (Polymacon) Lentilles de contact souples (Hydrophiles) ; Pegavision (Polymacon) Lentilles de contact colorées jetables journalières souples (Hydrophiles) ; Pegavision (Polymacon) Lentilles de contact colorées souples (Hydrophiles)Pegavision CorporationK261299Pegavision (Toufilcon B) Lentilles de contact jetables journalières souples (Hydrophiles) ; Pegavision (Toufilcon B) Lentilles de contact souples (Hydrophiles)Pegavision CorporationK253885PUSCON ÉQUILIBRE DE L'EAU-1JOUR TONÉ (omafilcon A) SOFT (HYDROPHILE) LUNETTES DE CONTACT; PUSCON ÉQUILIBRE DE L'EAU-1JOUR COULEUR (omafilcon A) SOFT (HYDROPHILE) LUNETTES DE CONTACTGEO MEDICAL CO., LTD.K254269Saview SH Optic 38 UV (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens; Saview SH Optic 38 UV toric (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens; Saview SH Optic 38 UV multifocal (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact LensSt. shine Optical Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑