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FDA 510(k)

Sorbact Mousse Douce Bords, Sorbact Superabsorbant

Numéro K : K153674 · 2016-07-01

DemandeurAbigo Medical AB
Date de décision2016-07-01
Code produitFRO
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sorbact Foam Gentle Border, Sorbact Superabsorbent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abigo Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-01 under 510(k) number K153674. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sorbact Foam Gentle Border, Sorbact Superabsorbent?

Sorbact Foam Gentle Border, Sorbact Superabsorbent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-01. The listed applicant is Abigo Medical AB. The 510(k) number is K153674.

When did Sorbact Foam Gentle Border, Sorbact Superabsorbent receive FDA 510(k) clearance?

Sorbact Foam Gentle Border, Sorbact Superabsorbent received FDA 510(k) clearance on 2016-07-01, under 510(k) number K153674.

Who is the listed applicant for Sorbact Foam Gentle Border, Sorbact Superabsorbent?

The FDA 510(k) record lists Abigo Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sorbact Foam Gentle Border, Sorbact Superabsorbent?

The FDA product code for Sorbact Foam Gentle Border, Sorbact Superabsorbent is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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