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FDA 510(k)

Sorbact Pansement de plaie- Ruban de gaze

Numéro K : K171225 · 2017-08-21

DemandeurAbigo Medical AB
Date de décision2017-08-21
Code produitFRO
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Sorbact Wound Dressing-Ribbon Gauze is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abigo Medical AB. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-21 under 510(k) number K171225. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sorbact Wound Dressing-Ribbon Gauze?

Sorbact Wound Dressing-Ribbon Gauze is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-21. The listed applicant is Abigo Medical AB. The 510(k) number is K171225.

When did Sorbact Wound Dressing-Ribbon Gauze receive FDA 510(k) clearance?

Sorbact Wound Dressing-Ribbon Gauze received FDA 510(k) clearance on 2017-08-21, under 510(k) number K171225.

Who is the listed applicant for Sorbact Wound Dressing-Ribbon Gauze?

The FDA 510(k) record lists Abigo Medical AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sorbact Wound Dressing-Ribbon Gauze?

The FDA product code for Sorbact Wound Dressing-Ribbon Gauze is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Source officielle

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