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FDA 510(k)

VK-3 Verification Kit, VK-4 Verification Kit, VK-R5 Verification Kit, VK-R7 Verification Kit, VK-Crea Verification Kit

Numéro K : K153712 · 2016-01-28

DemandeurRadiometer America, Inc.
Date de décision2016-01-28
Code produitJJY
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VK-3 Verification Kit, VK-4 Verification Kit, VK-R5 Verification Kit, VK-R7 Verification Kit, VK-Crea Verification Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiometer America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28 under 510(k) number K153712. The device is classified under product code JJY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VK-3 Verification Kit, VK-4 Verification Kit, VK-R5 Verification Kit, VK-R7 Verification Kit, VK-Crea Verification Kit?

VK-3 Verification Kit, VK-4 Verification Kit, VK-R5 Verification Kit, VK-R7 Verification Kit, VK-Crea Verification Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28. The listed applicant is Radiometer America, Inc.. The 510(k) number is K153712.

When did VK-3 Verification Kit, VK-4 Verification Kit, VK-R5 Verification Kit, VK-R7 Verification Kit, VK-Crea Verification Kit receive FDA 510(k) clearance?

VK-3 Verification Kit, VK-4 Verification Kit, VK-R5 Verification Kit, VK-R7 Verification Kit, VK-Crea Verification Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-01-28, under 510(k) number K153712.

Who is the listed applicant for VK-3 Verification Kit, VK-4 Verification Kit, VK-R5 Verification Kit, VK-R7 Verification Kit, VK-Crea Verification Kit?

The FDA 510(k) record lists Radiometer America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VK-3 Verification Kit, VK-4 Verification Kit, VK-R5 Verification Kit, VK-R7 Verification Kit, VK-Crea Verification Kit?

The FDA product code for VK-3 Verification Kit, VK-4 Verification Kit, VK-R5 Verification Kit, VK-R7 Verification Kit, VK-Crea Verification Kit is JJY.

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Source officielle

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