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FDA 510(k)

Multichem IA Plus

Numéro K : K162530 · 2017-03-31

DemandeurTechno-Path Manufacturing
Date de décision2017-03-31
Code produitJJY
Comité consultatifCH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : CH Politique : medical-regulatory-v1 Description du texte réglementaire pour dispositif médical : [Original text in English follows, as the translation was not provided in the prompt.]
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Multichem IA Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techno-Path Manufacturing. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31 under 510(k) number K162530. The device is classified under product code JJY. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Multichem IA Plus?

Multichem IA Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31. The listed applicant is Techno-Path Manufacturing. The 510(k) number is K162530.

When did Multichem IA Plus receive FDA 510(k) clearance?

Multichem IA Plus received FDA 510(k) clearance on 2017-03-31, under 510(k) number K162530.

Who is the listed applicant for Multichem IA Plus?

The FDA 510(k) record lists Techno-Path Manufacturing as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multichem IA Plus?

The FDA product code for Multichem IA Plus is JJY.

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Source officielle

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