Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Gants d'examen pour patient en latex non poudré A1 Glove avec étiquetage de contenu protéique (Contient 50 microgrammes par dm2 de gant ou moins de protéines extraitables à l'eau)

Numéro K : K153744 · 2016-08-04

DemandeurA1 Glove Sdn Bhd
Date de décision2016-08-04
Code produitLYY
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

A1 Glove Powder Free Latex Patient Examination Gloves with Protein Content Labeling Claim (Contains 50 Micrograms per dm2 of glove or Less of Water Extractable Protein) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A1 Glove Sdn Bhd. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04 under 510(k) number K153744. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the A1 Glove Powder Free Latex Patient Examination Gloves with Protein Content Labeling Claim (Contains 50 Micrograms per dm2 of glove or Less of Water Extractable Protein)?

A1 Glove Powder Free Latex Patient Examination Gloves with Protein Content Labeling Claim (Contains 50 Micrograms per dm2 of glove or Less of Water Extractable Protein) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04. The listed applicant is A1 Glove Sdn Bhd. The 510(k) number is K153744.

When did A1 Glove Powder Free Latex Patient Examination Gloves with Protein Content Labeling Claim (Contains 50 Micrograms per dm2 of glove or Less of Water Extractable Protein) receive FDA 510(k) clearance?

A1 Glove Powder Free Latex Patient Examination Gloves with Protein Content Labeling Claim (Contains 50 Micrograms per dm2 of glove or Less of Water Extractable Protein) received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04, under 510(k) number K153744.

Who is the listed applicant for A1 Glove Powder Free Latex Patient Examination Gloves with Protein Content Labeling Claim (Contains 50 Micrograms per dm2 of glove or Less of Water Extractable Protein)?

The FDA 510(k) record lists A1 Glove Sdn Bhd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A1 Glove Powder Free Latex Patient Examination Gloves with Protein Content Labeling Claim (Contains 50 Micrograms per dm2 of glove or Less of Water Extractable Protein)?

The FDA product code for A1 Glove Powder Free Latex Patient Examination Gloves with Protein Content Labeling Claim (Contains 50 Micrograms per dm2 of glove or Less of Water Extractable Protein) is LYY.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : LYY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K250069Gants d'examen en caoutchouc naturel sans poudre – Bleu, non stériles et allégation de protéines de 50 microgrammes par dm2 ou moins de protéinesComfort Rubber Gloves Industries Sdn. Bhd.K240266Gant de examen en latex pour le secteur médical, sans poudre (Bleu océan et Blanc naturel)Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company LimitedK230573Gant de examen médical en caoutchouc naturel sans poudre, noir, non stérile, avec étiquetage de contenu en protéines (Contient 50 µg par dm2 de gant ou moins de protéines extraitables totales en eau)Kossan International Sdn BhdK223298Gants d'examen en caoutchouc stériles sans poudre (S, M, L, Extra L)Shandong Intco Medical Products Co, Ltd.K222612Gants d'examen en caoutchouc naturel sans poudreGuangdong Kingfa Sci. & Tech.Co., Ltd.K221667Gant de gynécologie en latex non stérile et sans poudreNew Era Medicare Sdn. Bhd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑