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FDA 510(k)

Non Sterile Powder Free Latex Examination Glove

Numéro K : K221667 · 2022-10-28

DemandeurNew Era Medicare Sdn. Bhd.
Date de décision2022-10-28
Code produitLYY
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Non Sterile Powder Free Latex Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Era Medicare Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28 under 510(k) number K221667. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Non Sterile Powder Free Latex Examination Glove?

Non Sterile Powder Free Latex Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28. The listed applicant is New Era Medicare Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K221667.

When did Non Sterile Powder Free Latex Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Non Sterile Powder Free Latex Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2022-10-28, under 510(k) number K221667.

Who is the listed applicant for Non Sterile Powder Free Latex Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists New Era Medicare Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non Sterile Powder Free Latex Examination Glove?

The FDA product code for Non Sterile Powder Free Latex Examination Glove is LYY.

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Source officielle

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