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FDA 510(k)

JR MEDIC

Numéro K : K222348 · 2022-10-27

DemandeurJr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.
Date de décision2022-10-27
Code produitLYY
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JR MEDIC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27 under 510(k) number K222348. The device is classified under product code LYY. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JR MEDIC?

JR MEDIC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27. The listed applicant is Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K222348.

When did JR MEDIC receive FDA 510(k) clearance?

JR MEDIC received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27, under 510(k) number K222348.

Who is the listed applicant for JR MEDIC?

The FDA 510(k) record lists Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JR MEDIC?

The FDA product code for JR MEDIC is LYY.

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