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FDA 510(k)

JR MEDIC Nitrile Examination Gloves Powder Free (Orange, Purple)

Numéro K : K222349 · 2022-10-21

DemandeurJr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.
Date de décision2022-10-21
Code produitLZA
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

JR MEDIC Nitrile Examination Gloves Powder Free (Orange, Purple) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21 under 510(k) number K222349. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the JR MEDIC Nitrile Examination Gloves Powder Free (Orange, Purple)?

JR MEDIC Nitrile Examination Gloves Powder Free (Orange, Purple) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21. The listed applicant is Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K222349.

When did JR MEDIC Nitrile Examination Gloves Powder Free (Orange, Purple) receive FDA 510(k) clearance?

JR MEDIC Nitrile Examination Gloves Powder Free (Orange, Purple) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-21, under 510(k) number K222349.

Who is the listed applicant for JR MEDIC Nitrile Examination Gloves Powder Free (Orange, Purple)?

The FDA 510(k) record lists Jr Engineering & Medical Technologies (M) Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JR MEDIC Nitrile Examination Gloves Powder Free (Orange, Purple)?

The FDA product code for JR MEDIC Nitrile Examination Gloves Powder Free (Orange, Purple) is LZA.

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