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FDA 510(k)

Sterile Surgical Powder Free Latex Glove

Numéro K : K221424 · 2023-01-26

DemandeurNew Era Medicare Sdn. Bhd.
Date de décision2023-01-26
Code produitKGO
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sterile Surgical Powder Free Latex Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is New Era Medicare Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-26 under 510(k) number K221424. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sterile Surgical Powder Free Latex Glove?

Sterile Surgical Powder Free Latex Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-26. The listed applicant is New Era Medicare Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K221424.

When did Sterile Surgical Powder Free Latex Glove receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Surgical Powder Free Latex Glove received FDA 510(k) clearance on 2023-01-26, under 510(k) number K221424.

Who is the listed applicant for Sterile Surgical Powder Free Latex Glove?

The FDA 510(k) record lists New Era Medicare Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Surgical Powder Free Latex Glove?

The FDA product code for Sterile Surgical Powder Free Latex Glove is KGO.

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Source officielle

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