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FDA 510(k)

Câble HF à usage unique monopolaire

Numéro K : K160053 · 2016-05-06

DemandeurOlympus Winter & Ibe GmbH
Date de décision2016-05-06
Code produitGEI
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Monopolar single-use HF cable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06 under 510(k) number K160053. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Monopolar single-use HF cable?

Monopolar single-use HF cable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. The 510(k) number is K160053.

When did Monopolar single-use HF cable receive FDA 510(k) clearance?

Monopolar single-use HF cable received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06, under 510(k) number K160053.

Who is the listed applicant for Monopolar single-use HF cable?

The FDA 510(k) record lists Olympus Winter & Ibe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monopolar single-use HF cable?

The FDA product code for Monopolar single-use HF cable is GEI.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Olympus Winter & Ibe GmbH en tant que demandeur

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K260649OES ELITE Cystoscope et Accessoires ; obturateur, 17 Fr. (WA2C17BO) ; obturateur, 19,8 Fr. (WA2C19BO) ; obturateur, 21 Fr. (WA2C21BO) ; obturateur, 21 Fr., pour manchon avec pente (WA2C21RO) ; obturateur, 21 Fr., long (WA2C21LO) ; obturateur, 21 Fr., pour manchon droit (WA2C21SO) ; obturateur, 22,5 Fr. (WA2C22BO) ; obturateur, 25 Fr. (WA2C25BO) ; obturateur, optique, 19,8 Fr. (WA2C19BV) ; obturateur, optique, 21 Fr. (WA2C21BV) ; obturateur, optique, 21 Fr., pour manchon droit (WA2C21SV) ; obturateur, optique,K252043Applicateur bipolaire CelonProBreath (WB990310); Applicateur bipolaire CelonProSleep plus (WB990311); Applicateur bipolaire CelonProBreath (WB990210); Applicateur bipolaire CelonProSleep plus (WB990211)K231777Générateur électrochirurgique ESG-410 et accessoires (WA91327U, WA91327W), Accessoires : pédales de commande (WA91311W, WA91321W)K221522Câbles HF (réutilisables)K223183Câbles d'Éclairage GuidéK213207Gaine, Accessoire de robinet

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Dispositifs connexes (Code : GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Ciseaux (HAR1120); HARMONIC 1100 Ciseaux (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Évacuation de Fumée au Pinceau, Revêtement Carré, Lame de 70mm, Interrupteur à Bouton Poussoir (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Évacuation de Fumée au Pinceau, Revêtement Carré, Interrupteur à Bouton Poussoir, En Gros Non Stérile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Évacuation de Fumée au Pinceau, Revêtement Carré, Lame de 70mm, Interrupteur à Témoin (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Évacuation de Fumée au Pinceau, Revêtement Carré, Interrupteur à Témoin, En Gros Non Stérile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Joint Sécheur/Diviseur de Vaisseaux, Revêtement NanoCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Appareil Ellian Enigma RFEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

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