Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Électrodes Adhésives

Numéro K : K160138 · 2016-08-11

DemandeurGmdasz Manufacturing Co., Ltd.
Date de décision2016-08-11
Code produitGXY
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Adhesive Electrodes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gmdasz Manufacturing Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11 under 510(k) number K160138. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Adhesive Electrodes?

Adhesive Electrodes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Gmdasz Manufacturing Co., Ltd.. The 510(k) number is K160138.

When did Adhesive Electrodes receive FDA 510(k) clearance?

Adhesive Electrodes received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11, under 510(k) number K160138.

Who is the listed applicant for Adhesive Electrodes?

The FDA 510(k) record lists Gmdasz Manufacturing Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adhesive Electrodes?

The FDA product code for Adhesive Electrodes is GXY.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : GXY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262654Système Prothétique Dexus (MSL2, MSR2)Zhejiang Qiangnao Technology Co.,LtdK260578Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT (Modèles 72704/21US, 72704/23US, 72704/25US, 72704/27US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-set (Modèles 72704/21-1010US, 72704/21-1010US, 72704/23-1010US, 72704/25-1010US, 72704/27-1010US) Ambu® NeurolineTM Cup MRI/CT-mini set (Modèles 72704/21-0301US, 72704/23-0301US, 72704/25-0301US, 72704/27-0301US)Ambu A/SK261442Charlotte ACC25 Tableau d'électrodes superficielles; Charlotte ACC25 Tableau d'électrodes superficielles réutilisableCadwell Industries, Inc.K261522BioWave BioWrapsBiowave CorporationK253237Elde Medical Electrodes (T5/ 5 cm x 5 cm électrode T10/ 5 cm x 10 cm électrode)Elde Medikal Sanayi ve Ticaret Anonim SirketiK254183MR Conditional Cup ElectrodesTechnomed Europe

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑