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FDA 510(k)

Détecteur plat ExamVue ClearVision

Numéro K : K160143 · 2016-10-28

DemandeurJpi Healthcare, Inc.
Date de décision2016-10-28
Code produitMQB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ClearVision ExamVue Flat Panel Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jpi Healthcare, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28 under 510(k) number K160143. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ClearVision ExamVue Flat Panel Detector?

ClearVision ExamVue Flat Panel Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28. The listed applicant is Jpi Healthcare, Inc.. The 510(k) number is K160143.

When did ClearVision ExamVue Flat Panel Detector receive FDA 510(k) clearance?

ClearVision ExamVue Flat Panel Detector received FDA 510(k) clearance on 2016-10-28, under 510(k) number K160143.

Who is the listed applicant for ClearVision ExamVue Flat Panel Detector?

The FDA 510(k) record lists Jpi Healthcare, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearVision ExamVue Flat Panel Detector?

The FDA product code for ClearVision ExamVue Flat Panel Detector is MQB.

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Source officielle

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