FDA 510(k)

0909FCE, 0909FCE-SS

Numéro K : K253800 · 2026-07-31

Date de décision2026-07-31

Code produitMQB

Comité consultatifRA

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

0909FCE, 0909FCE-HS est le nom du dispositif figurant dans ce dossier FDA 510(k). Le demandeur inscrit est Rayence Co., Ltd.. Il a reçu l'approbation FDA 510(k) le 2026-07-31 sous le numéro 510(k) K253800. Le dispositif est classé sous le code produit MQB. Il a été examiné par le panel consultatif RA. Décision de la FDA : Substantiellement équivalent.

Questions fréquentes

What is the 0909FCE, 0909FCE-HS?

0909FCE, 0909FCE-HS est un dispositif médical qui a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-07-31. Le demandeur inscrit est Rayence Co., Ltd. Le numéro 510(k) est K253800.

When did 0909FCE, 0909FCE-HS receive FDA 510(k) clearance?

0909FCE, 0909FCE-HS a reçu l'approbation FDA 510(k) le 2026-07-31, sous le numéro 510(k) K253800.

Who is the listed applicant for 0909FCE, 0909FCE-HS?

The FDA 510(k) record lists Rayence Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0909FCE, 0909FCE-HS?

The FDA product code for 0909FCE, 0909FCE-HS is MQB.

Autres dossiers indiquant Rayence Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K2438492430TCA avec Xmaru W K242394Digital Flat Panel X-ray Detector (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)K2403710909FCC, 0909FCC-HS K2314671417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF K220689Vatech Clismile K2127530909FCB, 1212FCA

Voir tous les 20 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : MQB)

K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) Limited K250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.K243734Wireless/ Wired X-Ray Flat Panel DetectorsAllengers Medical Systems Limited

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.