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FDA 510(k)

1417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF

Numéro K : K231467 · 2023-06-21

DemandeurRayence Co., Ltd.
Date de décision2023-06-21
Code produitMQB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

1417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K231467. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 1417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF?

1417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Rayence Co., Ltd.. The 510(k) number is K231467.

When did 1417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF receive FDA 510(k) clearance?

1417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K231467.

Who is the listed applicant for 1417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Rayence Co., Ltd. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for 1417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF?

The FDA product code for 1417WCE, 1417WCE-HR, 1417WCE-HS, 1417WCE-GF is MQB.

Autres dossiers indiquant Rayence Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K2538000909FCE, 0909FCE-SSK2438492430TCA avec Xmaru WK242394Détecteur de rayons X à panneau plat numérique (1717WCE, 1717WCE-HR, 1717WCE-HS, 1717WCE-GF)K2403710909FCC, 0909FCC-HSK220689Vatech ClismileK2127530909FCB, 1212FCA

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Dispositifs connexes (Code : MQB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K2538000909FCE, 0909FCE-SSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Détecteur Lux HD 2530 (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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